2026年8月，蓝帆医疗（002382）发布的半年报引发行业关注：上半年营收37.05亿元，同比增长29.67%；净利润2.10亿元，同比增长287.87%。更值得关注的是，其心脑血管事业部实现净利润约0.9亿元，延续了2025年扭亏以来的规模化盈利势头，毛利率在经历国内集采断崖式冲击后已稳步回升至65%左右。
这家2018年通过跨境收购新加坡柏盛国际而切入心脑血管高值耗材领域的企业，其心脑血管业务走过了一条完整的U型曲线——2018到2019年利润高增长，2020到2021年遭遇国内集采和全球公共卫生事件双重打击，营收跌入谷底，2022年后才凭借研发创新和全球销售渠道慢慢爬出。蓝帆医疗的复苏并非个案，而是中国心脑血管医疗器械行业在集采洗礼后逐步走向成熟的缩影。
集采从“冲击”走向“温和”
2020年，国家首次冠脉支架集采将价格从万元级直接打到几百元，整个行业深受震动。但到了2026年5月，国家组织冠脉支架第二轮接续采购在天津开标，15家企业的30个产品参与投标，投标企业全部中选。蓝帆医疗子公司吉威医疗三款产品全线拟中选，拟中选价格分别为847元、946元、947元——相比此前的集采，价格稳住了，甚至有所回升。临床在用的国内外企业主流产品普遍中选，包括美敦力、雅培、波士顿科学等外资企业，以及上海微创、北京乐普、山东吉威等国内企业。截至2026年4月，超千万个集采支架被临床使用，占同期所有心脏支架使用量的九成以上。集采政策正在从“低价冲击”走向“温和化”与“包容创新”，为心脑血管器械企业创造了更可持续的发展空间。
产品创新打开新增长空间
在心脏支架之外，国内心脑血管器械企业正通过产品创新开辟第二战场。蓝帆医疗的柏腾优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管是国内首款莫司类药物涂层球囊，也是目前国内唯一获批支架内再狭窄和2.0mm-2.75mm原发冠状动脉血管病变双适应症的产品。其冠脉血管内冲击波治疗系统也已在亚太和欧洲实现销售。
2026年6月29日，百心安自主研发的Bioheart生物可吸收药物洗脱支架获得国家药监局批准，用于治疗因原生冠状动脉病变所致的缺血性心脏病。生物可吸收支架代表着冠脉介入治疗的未来方向——支架在完成血管支撑任务后逐渐降解吸收，避免永久性金属支架带来的长期风险。
在神经介入领域，赛诺医疗控股子公司赛诺神畅自主研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统于2026年8月获得欧盟MDR认证。该产品是全球首款专用于颅内动脉粥样硬化狭窄的自膨式镍钛合金药物涂层支架系统，此前已于2025年8月获得美国突破性医疗器械认定。
出海成为重要增长引擎
中国心脑血管器械企业的全球化布局正在加速兑现。蓝帆医疗心脑血管事业部2026年上半年约六成收入来自海外，同比增长约25%。赛诺医疗的HTSupreme药物洗脱支架系统在欧盟产品说明书中获批准增加“在全冠心病人群中植入后，可将双联抗血小板治疗疗程缩短至1个月”，该批准基于其欧洲上市后关键临床研究PIONEERIV，中期成果已于2026年2月发表于《欧洲心脏病学会杂志》。这一批准标志着全球冠心病介入治疗在优化术后用药方案上迈出关键一步。
政策层面：医保集采持续深化
2026年8月，第12批国家药品集采65种药采购成功，覆盖降血压、降血脂、抗血栓等治疗领域，包括心脑血管用药倍他司汀、降血脂药阿昔莫司、心血管用药沙库巴曲缬沙坦等。与此同时，冠脉支架第二轮接续采购、心脏起搏类和周围血管介入微导管类等省际联盟集采中选结果陆续落地执行。集采正从“一刀切”走向精细化、差异化，为创新产品预留了更大的发展空间。
从蓝帆医疗的U型反转，到百心安、赛诺医疗的创新突破，再到集采政策的逐步温和化，中国心脑血管医疗器械行业正在经历一场深刻的转型——从价格驱动的“以量补价”走向创新驱动的“价值创造”。这条复苏之路，才刚刚开始。
