2026年以来，中国心脑血管医疗领域迎来一波创新高潮。从新药上市到器械获批，从介入技术革新到防治指南更新，国内心脑血管诊疗正以惊人的速度迈向精准化与个体化。
阵发性心动过速迎来“鼻喷”自救时代
2026年9月初，港股创新药企云顶新耀宣布，其心血管领域首款创新药物星必妥?（艾曲帕米鼻喷雾剂）正式获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状发作，转复为窦性心律。这一产品不仅是云顶新耀在心血管疾病领域的首个获批创新药，更填补了国内PSVT患者缺乏便捷应急治疗手段的空白。
星必妥?的获批基于两项关键临床研究——全球III期RAPID研究和中国III期JX02002研究。在RAPID研究中，被判定为PSVT发作的参与者自行使用星必妥?后，有64%在给药30分钟内从室上性心动过速转为窦性心律，而安慰剂组这一比例仅为31%（HR=2.62；95%CI：1.66–4.15；p<0.001）。相关研究结果已于2023年发表于国际顶尖医学期刊《柳叶刀》。作为一种鼻喷雾剂，星必妥?为患者提供了无需注射、无需就医即可自行使用的应急方案，尤其适用于心动过速突发场景下的院前自救，有望显著改善患者的生活质量和治疗体验。
信立泰加码1200亿赛道，两款1类新药加速推进
在血脂管理领域，本土药企信立泰同样动作频频。2026年7月，信立泰两款化药1类新药迎来关键进展：SAL0167片首次获批临床，拟用于高脂血症；SAL0137片启动一项II期临床试验，拟用于脂蛋白(a)升高。
SAL0167片是信立泰自主研发的具有自主知识产权的环肽1类新药，于2026年4月获得CDE承办，同年7月首次获得临床试验默示许可。而SAL0137片则是一款口服小分子Lp(a)抑制剂，在全球同靶点同类口服药中研发进度靠前，已启动一项随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究，国内目标入组120人。
米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场心脑血管系统化药销售额超1200亿元。在这一庞大市场中，信立泰位列一级集团TOP11，销售额增长率达31.89%。这一增长态势背后是公司持续加大的研发投入——2025年信立泰研发投入达12.66亿元，同比增长24.51%，占营收比例高达29.1%。
