国家药品监督管理局发布新版医疗器械经营质量管理规范，进一步加强对医疗器械经营环节的监管，推动行业合规化发展。新版规范对医疗器械经营企业的仓储条件、追溯系统、质量管理人员资质等方面提出了更严格的要求。
业内分析认为，新规的实施将促进行业集中度提升，规范化经营的企业将获得更大的发展空间。
