行业动态

心血管医疗器械行业资讯 · 前沿动态 · 政策解读

基因编辑、新药研发双突破,全球心脑血管慢病诊疗迎来革新
2026-08-13

基因编辑、新药研发双突破,全球心脑血管慢病诊疗迎来革新

2026年,全球心脑血管医疗领域聚焦难治性高血压、遗传性心血管病、血栓卒中、心脏瓣膜病等疑难病症,在基因编辑治疗、新型靶向药物、AI预后评估、诊疗指南迭代等领域取得多项突破性进展,欧美多国通过前沿技术落地与诊疗标准更新,推动心脑血管疾...

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全球首款口服 PCSK9 抑制剂 Lipfendra(Enlicitide)获批,开启降脂口服新时代
2026-08-10

全球首款口服 PCSK9 抑制剂 Lipfendra(Enlicitide)获批,开启降脂口服新时代

2026 年 7 月,美国 FDA 正式批准默沙东研发的 Lipfendra(通用名 Enlicitide,恩利西肽)片剂上市,这是全球范围内第一款获批的口服 PCSK9 抑制剂,适应症为成人高胆固醇血症以及杂合子家族性高胆固醇血症,...

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行业动态
2026-06-10

新一代冠状动脉介入导管技术取得突破性进展

近日,国内外多家医疗器械企业宣布在冠状动脉介入导管技术领域取得重要突破,推出了新一代具备更高操控性、安全性和临床适用性的导管产品,为心血管介入治疗领域带来了新的活力。技术突破亮点新一代导管在材料科学和结构设计方面实现了多项创新。采用新...

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行业动态
2026-06-05

药物洗脱支架临床研究成果发布,远期通畅率再创新高

最新临床研究数据显示,新一代药物洗脱冠状动脉支架在远期通畅率和安全性方面表现优异,为冠心病患者带来更佳的治疗方案。研究涵盖了超过5000例患者的多中心随机对照试验,随访时间长达5年,结果显示靶病变血运重建率显著低于上一代产品。业内专家...

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行业动态
2026-05-28

国家药监局发布新版医疗器械经营质量管理规范

国家药品监督管理局发布新版医疗器械经营质量管理规范,进一步加强对医疗器械经营环节的监管,推动行业合规化发展。新版规范对医疗器械经营企业的仓储条件、追溯系统、质量管理人员资质等方面提出了更严格的要求。业内分析认为,新规的实施将促进行业集...

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